ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Раздел II. Перечень продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации (Решение Комиссии тамженного союза от  28.05.2010 № 299)

1. Исключен.
2. Исключен.
3. Исключен.
4. Исключен.
5. Исключен.
6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии, сельском хозяйстве и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства)).
7. Продукция (товары) бытовой химии.
8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств и пестицидов), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
10. Предметы личной гигиены для взрослых; средства и изделия гигиены полости рта для взрослых, за исключением средств гигиены полости рта, на которые распространяется технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011).
11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды столовой и кухонной, приборов столовых и кухонных принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).

Ввоз и обращение продукции (товаров), указанной в пунктах 6–11 настоящего раздела, осуществляется при наличии документа, подтверждающего их безопасность в соответствии с пунктами 17 и 30 Порядка проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Сырье, активно действующие вещества, предназначенные изготовителем (производителем) исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, не подлежит государственной регистрации.

Основанием для отнесения подконтрольной продукции (товаров) к разделам II и III Единого перечня продукции (товаров) при их ввозе и обращении на таможенной территории Евразийского экономического союза служат сведения, содержащиеся в транспортных (перевозочных) и (или) коммерческих документах, или в информационном письме изготовителя (производителя) продукции и подтверждающие указанную в разделах II и III Единого перечня продукции (товаров) область применения продукции.

 Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» государственной регистрации с последующим декларированием  подлежат:

1. соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
2. изделия санитарно-гигиенические разового использования (многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники, подгузники-трусы (трусики) и пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия для ухода за детьми);
3. посуда и столовые приборы (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, ножи, бутылочки и другие аналогичные изделия детские для пищевых продуктов) из пластмассы, стекла, металла, посуда керамическая (фаянсовая, стеклокерамическая, гончарная и майоликовая), посуда одноразовая (из бумаги, картона и пластмассы) для детей до 3 лет;
4. щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия;
5. изделия 1-го слоя бельевые (нательные и купальные) трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3 лет;
6. изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3 лет;
7. головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3 лет.

Остальные товары для детей подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования или сертификации.

Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» государственной регистрации подлежит:

1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара
2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи
3. Косметика для татуажа
4. Интимная косметика
5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов
6. Детская косметика
7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос
8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос
9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов
10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции
11. Пилинги
12. Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта — 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора)
13. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1 — 6,0%

Остальная парфюмерно-косметическая продукция подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования.

Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» государственной регистрации подлежит:

 Специализированная пищевая продукция подлежит государственной регистрации. К специализированной пищевой продукции относятся:

1) пищевая продукция для детского питания, в том числе питьевая вода для детского питания;

2) пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;

3) лечебно-столовые и лечебные природные минеральные воды;

4) пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;

5) биологически активные добавки к пище (БАД).

Пищевая продукция нового вида подлежит государственной регистрации. К пищевой продукции нового вида не относится пищевая продукция, произведенная по извест­ным и уже применявшимся технологиям, имеющая в своем составе компоненты, в том числе пище­вые добавки, уже использующиеся для употребления человеком в пищу, даже в том случае, если та­кая продукция и компонент произведены по новой рецептуре.

Остальная пищевая  продукция подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования.

Лабораторный отдел Гродненского областного ЦГЭОЗ внесен в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза и аккредитован на проведение испытаний на соответствие технических регламентов Таможенного союза по показателям химической безопасности для целей государственной регистрации, сертификации и декларирования.

Сроки проведения лабораторных испытаний продукции легкой промышленности в соответствии с методиками проведения исследований составляют около 2-х недель.

Консультативную помощь по вопросам проведения лабораторных исследований продукции легкой промышленности можно получить по адресу: г. Гродно, пр. Космонавтов, 58, телефон 69 06 13.

С 14.02.2015 в соответствии с постановлениями Совета Министров Республики Беларусь от 07.08.2014 № 768 «О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь», заместителя Министра – Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 11.12.2014 № 58 «Об утверждении заключения» для оформления свидетельства о государственной регистрации необходимо предоставление заключения о соответствии продукции требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, международными правовыми актами, составляющими нормативно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства (далее – Заключение).

Заключение выдается на продукцию, подлежащую государственной регистрации, в соответствии с перечнем, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе» с учетом изменений и дополнений, и техническими регламентами Таможенного союза.

Выдачу Заключения производят организации, уполномоченные на осуществление государственной регистрации продукции.

Государственное учреждение «Гродненский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» осуществляет работы по оформлению и выдаче Заключения.

Процедура оформления и выдачи Заключения включает:

• прием и регистрация заявления. Заявление оформляется на официальном бланке заявителя
• рассмотрение представленных документов.

Форма Заключения утверждена постановлением заместителя Министра — Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 11.12.2014 № 58.

За выполнение работ, связанных с подготовкой и выдачей Заключения, взимается плата в соответствии с действующим в учреждении прейскурантом цен.

Заявки на получение Заключения принимаются в отделении надзора и контроля за гигиенической безопасностью товаров государственного учреждения «Гродненский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» по адресу: г. Гродно, проспект Космонавтов, 58, кабинет 13, телефон 69 06 13.

На продукцию, изготовленную на таможенной территории Союза:

• заявление;
• копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;
• копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, заверенная изготовителем продукции, либо письмо изготовителя продукции, подтверждающее соответствие изготовленной продукции  требованиям документов;
• документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
• копии этикеток (упаковок) продукции или их макеты, заверенные заявителем;
• акт отбора проб (образцов);
• протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);
• сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена.

На продукцию, изготовленную вне таможенной территории Союза:

• заявление;
• копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе и иные документы), заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация;
• копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, или сертификата свободной продажи, заверенная изготовителем продукции, либо копия письма изготовителя продукции, подтверждающего соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции) требованиям документов, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором проводится государственная регистрация;
• документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
• копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
• копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств);
• протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым санитарным требованиям, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);
• копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию Союза, заверенные в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация;
• сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государства-члена.

ВАЖНО:

Исследования (испытания) и измерения продукции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), включенными в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

Отбор проб (образцов) продукции, изготовленной на таможенной территории Союза, в целях проведения исследований (испытаний) и измерений осуществляется испытательными лабораториями (центрами).

Пробы (образцы) продукции, изготовленной вне таможенной территории Союза, в целях проведения исследований (испытаний) и измерений продукции на ее соответствие Единым санитарным требованиям предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя продукции (уполномоченного изготовителем лица) и с приложением копии договора с испытательной лабораторией (центром) или письма испытательной лаборатории (центра). Пробы (образцы) продукции, поступившие почтовыми отправлениями, и копии товаросопроводительных документов принимаются без отметки «Ввоз разрешен».

Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в уполномоченный орган в целях оформления свидетельства.

Перевод документов, составленных на иностранном языке, на государственный язык государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, должен быть заверен в соответствии с законодательством этого государства

Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Союза:

• копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе продукции и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;
• документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия, заверенная заявителем;
• копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты, заверенные заявителем;
• акт отбора образцов (проб) продукции;
• протоколы исследований (испытаний) и измерений;
• научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения);
• копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента, заверенная заявителем (письмо изготовителя, и (или) копия сертификата соответствия системы менеджмента, и (или) копия сертификата соответствия производства принципам надлежащей производственной практики (GMP), и (или) копия сертификата о внедрении системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе международного стандарта ISO 22000, и (или) документы, подтверждающие, что изготовителем разработаны, внедрены и поддерживаются процедуры, основанные на принципах анализа риска и критических контрольных точек (ХАССП), и (или) иные документы) (если это предусмотрено техническим регламентом);
• сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов;
• копия договора с изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия изготавливаемой на таможенной территории Союза продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица), заверенная заявителем;
• иные документы, представленные заявителем по его выбору и послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии);

 Для продукции, изготавливаемой за пределами таможенной территории Союза:

• копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе продукции и иные документы), заверенные изготовителем этой продукции;
• документ изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) или его копия, заверенная заявителем;
• копии этикеток (упаковки) на продукцию или их макеты, заверенные заявителем;
• акт отбора образцов (проб) продукции;
• протоколы исследований (испытаний) и измерений;
• научные отчеты и (или) заключения (экспертные заключения);
• копия документа, подтверждающего наличие у изготовителя внедренной системы менеджмента, обеспечивающей стабильный выпуск продукции, соответствующей требованиям технического регламента, заверенная заявителем (письмо изготовителя, и (или) копия сертификата соответствия системы менеджмента, и (или) копия сертификата соответствия производства принципам GMP, и (или) копия сертификата о внедрении системы менеджмента безопасности пищевой продукции на основе международного стандарта ISO 22000, и (или) документы, подтверждающие, что изготовителем разработаны, внедрены и поддерживаются процедуры, основанные на принципах ХАССП, и (или) иные документы);
• сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов;
• копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию Союза продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица), заверенная заявителем;
• иные документы, представленные заявителем по его выбору и послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии).

 ВАЖНО:

Срок действия протокола исследований (испытаний) и измерений продукции, выполненных с целью ее государственной регистрации, составляет 1 год.

В соответствии с требованиями конкретного технического регламента может потребоваться предоставление дополнительных документов и сведений

Открыть документ