Функции

  1. Проведение государственной регистрации товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.
  2. Выдача свидетельств о государственной регистрации Единой формы.
  3. Проведение государственной санитарно-гигиенической экспертизы.
  4. Предоставление информации о порядке проведения государственной регистрации продукции, перечне необходимых документов, об Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях, предъявляемых к конкретным видам товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), требованиях Технических регламентов Таможенного союза.
  5. Проведение отбора проб (образцов), организация лабораторных испытаний.
  6. Проведение работ по проверке на качество и безопасность имущества, обращенного в доход государства.

Государственная регистрация телефон

Горячая линия ВИЧ/СПИД

Горячая линия
Проведение государственной регистрации

(8 015 2) 75-54-99

Государственная регистрация

Государственная регистрация

ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

 Раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза

  1. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства)).
  2. Продукция (товары) бытовой химии.
  3. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
  4. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
  5. Предметы личной гигиены для взрослых.
  6. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).

В соответствии с перечнем государственной регистрации подлежит только та продукция, которая указана в пунктах 1-6 и одновременно находится в описаниях товарных позиций ТН ВЭД ЕАЭС с соответствующими изъятиями и оговорками.

Сырье, активно действующие вещества, предназначенные изготовителем (производителем) исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, не подлежит государственной регистрации.

Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» государственной регистрации подлежат:

  1. Соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
  2. Изделия санитарно-гигиенические  разового  использования  (многослойные изделия, содержащие влагопоглощающие материалы (подгузники,  трусы и  пеленки), а также гигиенические ватные палочки (для носа и ушей) и другие аналогичные изделия по уходу за детьми);
  3. Посуда и столовые приборы (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, ножи, бутылочки и другие аналогичные изделия детские для пищевых продуктов) из пластмассы, стекла, металла, посуда керамическая (фаянсовая, стеклокерамическая, гончарная и майоликовая), посуда одноразовая (из бумаги, картона и пластмассы) для детей до 3 лет
  4. Щетки зубные, щетки зубные электрические с  питанием  от  химических  источников  тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия;  
  5. Изделия 1-го слоя бельевые (нательные и купальные) трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3 лет;
  6. Изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3 лет;
  7. Головные уборы  (летние)  1-го  слоя  трикотажные  и  из  текстильных  материалов  для  детей до 3 лет.

Остальные товары для детей подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования или сертификации.

 

Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» государственной регистрации подлежит:

  1. Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
  2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
  3. Косметика для татуажа;
  4. Интимная косметика;
  5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
  6. Детская косметика;
  7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
  8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
  9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
  10. Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
  11. Пилинги;

12 Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора);

  1. Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%.

Остальная парфюмерно-косметическая продукция подлежит подтверждению соответствия в форме декларирования.

 

Согласно требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» государственной регистрации подлежит:

  1. Специализированная пищевая продукция:
    • пищевая продукция для детского питания, в том числе вода питьевая для детского питания;
    • пищевая продукция для диетического лечебного и диетического профилактического питания;
    • минеральная природная, лечебно-столовая, лечебная минеральная вода с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащая биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм;
  • пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин;
  • биологически активные добавки к пище (БАД)
  1. пищевая продукция нового вида. К пищевой продукции нового вида не относится пищевая продукция, произведенная по известным и уже применявшимся технологиям, имеющая в своем составе компоненты, в том числе пищевые добавки, уже использующиеся для употребления человеком в пищу, даже в том случае, если такая продукция и компонент произведены по новой рецептуре.

 

Лабораторный отдел Гродненского областного ЦГЭОЗ внесен в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза и аккредитован на проведение испытаний на соответствие технических регламентов Таможенного союза по показателям химической безопасности для целей государственной регистрации, сертификации и декларирования.

Сроки проведения лабораторных испытаний продукции легкой промышленности в соответствии с методиками проведения исследований составляют около 2-х недель.

Консультативную помощь по вопросам проведения лабораторных исследований продукции легкой промышленности можно получить по адресу: г. Гродно, пр. Космонавтов, 58, телефон 75 54 99.

О порядке и условиях выдачи Заключения о соответствии продукции требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, международными правовыми актами, составляющими нормативно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства

С 14.02.2015 в соответствии с постановлениями Совета Министров Республики Беларусь от 07.08.2014 № 768 «О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь», заместителя Министра – Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 11.12.2014 № 58 «Об утверждении заключения» для оформления свидетельства о государственной регистрации необходимо предоставление заключения о соответствии продукции требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, международными правовыми актами, составляющими нормативно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства (далее – Заключение).

Заключение выдается на продукцию, подлежащую государственной регистрации, в соответствии с перечнем, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер в Таможенном союзе» с учетом изменений и дополнений, и техническими регламентами Таможенного союза.

Выдачу Заключения производят организации, уполномоченные на осуществление государственной регистрации продукции.

Государственное учреждение «Гродненский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» осуществляет работы по оформлению и выдаче Заключения.

Процедура оформления и выдачи Заключения включает:
  • прием и регистрация заявления. Заявление оформляется на официальном бланке заявителя
  • рассмотрение представленных документов.

Форма Заключения утверждена постановлением заместителя Министра -Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 11.12.2014 № 58.

За выполнение работ, связанных с подготовкой и выдачей Заключения, взимается плата в соответствии с действующим в учреждении прейскурантом цен.

Заявки на получение Заключения принимаются в отделении надзора и контроля за гигиенической безопасностью товаров государственного учреждения «Гродненский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» по адресу:г. Гродно, проспект Космонавтов, 58, кабинет 1, телефон 75-54-99.

ПЕРЕЧЕНЬ документов, предоставляемых для выдачи Заключения о соответствии продукции требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, международными правовыми актами, составляющими нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства (для проведения государственной регистрации) для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Евразийского экономического союза :
  • заявление;
  • перечень продукции
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  • письменное уведомление изготовителя (производителя), о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается*; *в качестве уведомления принимается сертификат качества, паспорт безопасности (качества), удостоверение о качестве или письмо изготовителя
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем ( при наличии );
  • копии этикеток (упаковки) продукции , заверенные заявителем, или их макеты с маркировкой на русском или белорусском языке ;
  • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище ( для продукции , содержащей неизвестные компоненты, неофициальные прописи ), заверенные за явителем;
  • декларации изготовителя о наличии генно - инженерно модифицированных (трансгенных) организмов , наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах ;
  • оригиналы или заверенные заявителем копии доказательных материалов, подтверждающих дополнительную информацию на упаковке о специальных питательных свойствах, лечебном, диетическом или профилактическом назначении пищевых продуктов, о показаниях и противопоказаниях к применению при отдельных видах заболеваний;
  • иные дополнительные документы, предусмо тренные соответствующими Техническими регламентами Таможенного союза или ЕврАзЭС на данные виды продукции ;
  • акт отбора образцов (проб);
  • протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  • документ, подтверждающий внесение платы.

Ответственность за достоверность представленных документов несет заявитель.

ПЕРЕЧЕНЬ документов, предоставляемых для выдачи Заключения о соответствии продукции требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, международными правовыми актами, составляющими нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства (для проведения государственной регистрации) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Евразийского экономического союза:
  • заявление;
  • перечень продукции
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные заявителем;
  • письменное уведомление изготовителя (производителя), о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается*; *в качестве уведомления принимается копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя
  • декларации изготовителя о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  • копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем (для биологически активных добавок к пище – производителем) с маркировкой на русском или белорусском языке;
  • оригиналы или заверенные заявителем копии документов производителя о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи);
  • оригиналы или заверенные заявителем копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений);
  • нотариально засвидетельствованные копии документа, выданного компетентными органами здравоохранения (другими государственными уполномоченными органами) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя) или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  • копия письма Министерства здравоохранения РБ о согласовании информации, вынесенной на маркировку пищевых продуктов, содержащей сведения о специальных питательных свойствах, лечебном, диетическом или профилактическом назначении пищевых продуктов, о показаниях и противопоказаниях к применению отдельными возрастными группами, а так же при отдельных видах заболеваний;
  • протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
  • акт отбора образцов;
  • копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров в соответствии с законодательством на таможенную территорию Евразийского экономического союза, заверенные заявителем;
  • заверенная заявителем копия сопроводительного письма изготовителя о направлении образцов продукции для целей государственной регистрации (при отсутствии соответствующей ссылки в транспортных и (или) коммерческих документах);
  • иные дополнительные документы, предусмотренные соответствующими Техническими регламентами Таможенного союза или ЕврАзЭС на данные виды продукции;
  • документ, подтверждающий внесение платы.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность представленных документов несет заявитель.

Санитарно-гигиеническая экспертиза

Государственная регистрация

Проведение отбора образцов и лабораторных испытаний

Для проведения отбора проб специалистами Гродненского областного ЦГЭОЗ и лабораторных исследований продукции на соответствие требования технических нормативно-правовых актов в Гродненский областной ЦГЭОЗ необходимо представить:

  1. Заявление на отбор проб и проведение лабораторных испытаний по форме
  2. Документ изготовителя о качестве и безопасности продукции (сертификат соответствия, паспорт качества и т.п.)
  3. Копия ТУ, рецептуры
  4. Инструкция по применению
  5. Образец этикетки
  1. Заявление на отбор проб и проведение лабораторных испытаний по форме
  2. Документ изготовителя о качестве и безопасности продукции (сертификат соответствия, паспорт качества и т.п.)
  3. Письмо изготовителя о составе продукции, инструкция по применению
  4. Переводы документов
  5. Копии контракта, спецификации к контракту
  6. Копии CMR, инвойса, грузовой таможенной декларации
  7. Фото этикетки

Для проведения лабораторных исследований продукции на соответствие Техническим регламентам Евразийского экономического Союза заявитель вправе самостоятельно оформить акт отбора по образцу и в Гродненский областной ЦГЭОЗ:

  1. Заявление на отбор проб и проведение лабораторных испытаний по форме
  2. Акт отбора
  3. Опломбированные образцы согласно акту отбора. Образцы должны иметь маркировку (этикетку) в соответствии с требованиями ТНПА

Образцы заявлений

Документ:

Открыть

Скачать

Образцы заявлений на отбор проб и проведение лабораторных исследований
Образцы заявлений на выдачу Заключения о соответствии продукции требованиям, установленным международными договорами Республики Беларусь, международными правовыми актами, составляющими нормативно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства
Образцы заявлений на проведение административных процедур (государственной регистрации, согласование рецептуры)
Образец на проведение санитарно-гигиеничекой экспертизы
Образцы заявлений на выписку из реестра
Образец акта отбора проб для проведения лабораторных испытаний на соответствие требованиям ТР ТС.